BAS EN ISO 13485:2004
Sistem kvaliteta - Medicinska sredstva - Posebni zahtjevi za pravilnu primjenu
Опште информације
Статус: Повучен
Број страна: 71
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 27.09.2004
Технички комитет:
Директива:
90/385/EEC, Активна уградива медицинска средства;
93/42/EEC, Медицинска средства
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици;
93/42/EEC, Медицинска средства
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици;
...
Апстракт
Upravljanje kvalitetom i osiguravanje kvaliteta
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 13485:2003, идентичан
- ISO 13485:2003, идентичан