BAS EN ISO 13485:2002
Sistem kvaliteta - Medicinska sredstva - Posebni zahtjevi za primjenu EN ISO 9001 (revidirani EN 46001:1996)
Опште информације
Статус: Повучен
Број страна: 11
Језик: Енглески
Издање: 1.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 08.10.2002
Технички комитет:
Директива:
93/42/EEC, Медицинска средства;
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици
...
Апстракт
Upravljanje kvalitetom i osiguravanje kvaliteta
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 13485:2000, идентичан
- ISO 13485:1996, идентичан