BAS EN ISO 13485:2002

Sistem kvaliteta - Medicinska sredstva - Posebni zahtjevi za primjenu EN ISO 9001 (revidirani EN 46001:1996)

Opće informacije
Status: Povučen
Broj strana: 11
Jezik: Engleski
Izdanje: 1.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Nadnevak objave: 08.10.2002
Tehnički komitet:
BAS/TC 25, Zdravstvena skrb
Direktiva:
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici
ICS:
03.120.10, Upravljanje kvalitetom i osiguravanje kvaliteta;
11.040.01, Medicinska oprema općenito
...
Apstrakt
Upravljanje kvalitetom i osiguravanje kvaliteta
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
  • EN ISO 13485:2000, identičan
  • ISO 13485:1996, identičan
Veza sa BAS standardima
BAS EN ISO 13485:2004
zamjenjuje
BAS EN ISO 13485:2002