BAS EN ISO 13485:2004
Sistem kvaliteta - Medicinska sredstva - Posebni zahtjevi za pravilnu primjenu
Opće informacije
Status: Povučen
Broj strana: 71
Jezik: Engleski
Izdanje: 2.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Nadnevak objave: 27.09.2004
Tehnički komitet:
Direktiva:
90/385/EEC, Aktivna ugradiva medicinska sredstva;
93/42/EEC, Medicinska sredstva
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici;
93/42/EEC, Medicinska sredstva
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici;
...
Apstrakt
Upravljanje kvalitetom i osiguravanje kvaliteta
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 13485:2003, identičan
- ISO 13485:2003, identičan