BAS EN ISO 18113-3:2025
In vitro дијагностичка медицинска средства - Информације произвођача (означавање) – Дио 3: In vitro дијагностички инструменти за професионалну примјену
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 18
Језик: Енглески
Издање: 3.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 18.06.2025
Технички комитет:
...
Апстракт
This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for professional use.
This document also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for professional use.
This document can also be applicable to accessories.
This document does not apply to:
a) instructions for instrument servicing or repair;
b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent;
c) IVD instruments for self-testing.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 18113-3:2024, идентичан
- ISO 18113-3:2022, идентичан