BAS EN ISO 14607:2019
Неактивни хируршки имплантати - Имплантати за дојке - Посебни захтјеви
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 48
Језик: Енглески
Издање: 3.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 11.12.2019
Технички комитет:
Директива:
93/42/EEC, Медицинска средства
...
Апстракт
ISO 14607:2018 specifies particular requirements for mammary implants.
With regard to safety, this document specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, packaging, sterilization, and information supplied by the manufacturer.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 14607:2018, идентичан
- ISO 14607:2018, идентичан