BAS EN ISO 13485/Cor1:2013
Medicinska sredstva - Sistemi upravljanja kvalitetom - Zahtjevi zakonske regulative – Tehnička ispravka 1
Опште информације
Статус: Повучен
Број страна: 5
Језик: Енглески
Издање: 1.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 21.11.2013
Технички комитет:
Директива:
90/385/EEC, Активна уградива медицинска средства;
93/42/EEC, Медицинска средства
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици;
93/42/EEC, Медицинска средства
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици;
...
Апстракт
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 13485:2012/AC:2012, идентичан
- ISO 13485:2003/Cor 1:2009, идентичан