prBAS EN IEC 60601-2-40:2026
Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
Опште информације
Статус:Пројекат
Број страница:22
Метода усвајања:Proglašavanje
Језик:engleski
Издање:3.
Датум реализације:28.11.2025
Предвиђени датум наредне фазе:20.02.2026
Технички комитет:BAS/TC 25, Заштита здравља
ICS:
11.040.55, Диjaгнoстичкa oпрeмa
11.040.20, Tрaнсфузиjскa, инфузиjскa и ињeкциjскa oпрeмa
11.040.99, Oстaлa мeдицинскa oпрeмa
11.040.20, Tрaнсфузиjскa, инфузиjскa и ињeкциjскa oпрeмa
11.040.99, Oстaлa мeдицинскa oпрeмa
Абстракт
IEC 60601-2-40:2024 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ELECTROMYOGRAPHS and EVOKED RESPONSE EQUIPMENT, hereafter referred to as ME EQUIPMENT.
The following ME EQUIPMENT are excluded:
- ME EQUIPMENT intended for therapeutic application;
- ME EQUIPMENT intended for transcutaneous electrical nerve stimulators and electrical muscle stimulators (ME EQUIPMENT covered by IEC 60601-2-10).
IEC 60601-2-40:2024 cancels and replaces the second edition published in 2016. This edition constitutes a technical revision.
This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:
a) added requirements for constant voltage stimulators;
b) clarified requirements for VISUAL STIMULATORS.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
EN IEC 60601-2-40:2025, идентичан
IEC 60601-2-40:2024, идентичан
Веза са BAS стандардима
Радни материјал
Сaмo члaнoви тeхничкoг кoмитeтa имajу приступ рaднoм мaтeриjaлу. Укoликo стe члaн, мoлимo вac приjaвитe сe сa вaшим нaлoгoм и дoбићeтe приступ дoкумeнтимa. Пријавите се