BAS EN ISO 15193:2011
“In vitro“ dijagnostička medicinska sredstva - Mjerenje količina u uzorcima biološkog porijekla - Zahtjevi za sadržaj i prikaz referentnih mjernih postupaka
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 23
Језик: Енглески
Издање: 1.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 12.05.2011
Технички комитет:
Директива:
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици
...
Апстракт
ISO 15193:2009 specifies requirements for the content of a reference measurement procedure for in vitro diagnostic medical devices and medical laboratories.
ISO 15193:2009 applies to reference measurement procedures providing values of differential or rational quantities. Annex A provides information on nominal properties and ordinal quantities.
ISO 15193:2009 is valid for any person, body or institution involved in one of the various branches of laboratory medicine whose intention is to write a document to serve as a reference measurement procedure.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 15193:2009, идентичан
- ISO 15193:2009, идентичан