BAS EN ISO 15747:2020
Пластични контејнери за интравенске инјекције Пластични контејнери за интравенске инјекције
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 22
Језик: Енглески
Издање: 3.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 30.09.2020
Технички комитет:
Директива:
93/42/EEC, Медицинска средства
...
Апстракт
This document specifies requirements to the safe handling and the physical, chemical and biological testing of plastic containers for parenterals.
This document is applicable to plastic containers for parenterals having one or more chambers and having a total nominal capacity in the range of 50 ml to 5 000 ml such as film bags or blow-moulded plastic bottles for direct administration of infusion (injection) solutions.
NOTE In some countries, national or regional pharmacopoeias or other government regulations are legally binding and these requirements take precedence over this document.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 15747:2019, идентичан
- ISO 15747:2018, идентичан