Бесплатни стандарди за медицинска средства и личну заштитну опрему

Европски комитет за стандардизацију (CEN) и Европски комитет за стандардизацију у области електротехнике (CENELEC) донијели су одлуку да се свим заинтересованим странама омогући бесплатан приступ одређеном броју стандарда за медицинска средства и личну заштитну опрему, а на захтјев Европске комисије.

 

Ова одлука мотивисана је потребом да се ухвати у коштац с великим недостатком заштитних маски и медицинске опреме с којим се суочава цијела Европа због ширења вируса COVID-19.

 

У складу са саопштењем CEN-a и CENELEC-a, ради се о сљедећим стандардима:


BAS EN 149+A1:2010
, Oprema za zaštitu organa za disanje - Filtracione polumaske za zaštitu od čestica - Zahtjevi, ispitivanje, označavanje
BAS EN 14683:2019, Hirurške maske za lice - Zahtjevi i metode ispitivanja
BAS EN 166:2003, Lična zaštitna sredstva za oči - Specifikacije
BAS EN 14126:2005, Zaštitna odjeća - Zahtjevi za performanse i metode ispitivanja za zaštitnu odjeću od infektivnih agensa
BAS EN 14126/Cor1:2006, Zaštitna odjeća - Zahtjevi za performanse i metode ispitivanja za zaštitnu odjeću protiv infektivnih agenasa
EN 14605+A1:2010, Zaštitna odjeća protiv tečnih hemikalija - Zahtjevi za performanse za odjeću sa spojevima nepropusnim za tekućine ili prskanje tekućina, uključujući dijelove koji obezbjeđuju zaštitu za samo pojedine dijelove tijela (Tipovi PB [3] i PB [4])
EN 13795-1:2019, Hirurška odjeća i zavjese-Zahtjevi i metode ispitivanja-Dio 1: Hirirškezavjese i ogrtači
EN 13795-2:2019, Hirurške zavjese, ogrtači odjea za čisti zrak, koji se upotrebljavaju kao medicinska sredstva za pacijente, kliničko osoblje i opremu-Dio 2: Metode ispitivanja
BAS EN 455-1:2003, Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu - Dio 1: Zahtjevi i ispitivanje na postojanje rupica
BAS EN 455-2:2016, Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – Dio 2: Zahtjevi i ispitivanje fizičkih osobina
BAS EN 455-3:2016, Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu - Dio 3: Zahtjevi i ispitivanje za biološko ocjenjivanje
BAS EN 455-4:2011, Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu - dio 4: Zahtjevi i ispitivanje za određivanje roka trajanja
BAS EN ISO 374-5:2018, Zaštitne rukavice za opasne hemikalije i mikroorganizme - Dio 5:Terminologija i zahtjevi za performanse za rizike od mikroorganizama
BAS EN ISO 13688:2014, Zaštitna odjeća - Opći zahtjevi
BAS EN ISO 10993-1:2010, Биолошко оцјењивање медицинских средстава - Дио 1: Оцјењивање и испитивање у процесу управљања ризиком
BAS EN ISO 10993-1/Cor 1:2012,Биолошка оцјена медицинских средстава - Дио 1: Оцјена и испитивање унутар процеса управљања ризиком - Техничка исправка 1

 

Институт за стандардизацију БиХ је поступио у складу с овом одлуком CEN-a и CENELEC-a те позива све заинтересоване стране, произвођаче из ове области и оне који ће своју дјелатност у овом кризном периоду привремено преусмјерити на производњу медицинских средстава и заштитне опреме да преузму потребне стандарде.

 

Уколико нисте раније куповали стандарде, потребно је прво да извршите регистрацију путем наше веб-странице, а након тога да наручите потребне стандарде. Стандарди се достављају само у електронском формату. За више информација о наруџби стандарда можете нам се обратити путем имејла: bas_prodaja@bas.gov.ba.