psBAS EN ISO 8637-2:2025
Вантјелесни системи за прочишћавање крви - Дио 2: Вантјелесни системи за кружење крви и течности за хемодијализу, хемодијафилтрирање, хемофилтрирање и хемоконцентрацију
Опште информације
Статус:Пројекат
Број страница:31
Метода усвајања:Proglašavanje
Језик:engleski
Издање:2.
Датум реализације:13.06.2025
Предвиђени датум наредне фазе:13.06.2025
Технички комитет:BAS/TC 25, Заштита здравља
ICS:
11.040.40, Имплaнтaти зa хирургиjу, прoтeтику и oртoтику
11.040.20, Tрaнсфузиjскa, инфузиjскa и ињeкциjскa oпрeмa
11.040.20, Tрaнсфузиjскa, инфузиjскa и ињeкциjскa oпрeмa
Абстракт
This document specifies requirements for disposable extracorporeal blood and fluid circuits and accessories used in combination with haemodialysis equipment intended for extracorporeal blood treatment therapies such as, but not limited to, haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration.
This document does not apply to:
— haemodialysers, haemodiafilters or haemofilters;
— plasmafilters;
— haemoperfusion devices;
— vascular access devices.
NOTE 1 Requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators are specified in ISO 8637-1.
NOTE 2 Requirements for plasmafilters are specified in ISO 8637-3.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
EN ISO 8637-2:2024, идентичан
ISO 8637-2:2024, идентичан
Веза са BAS стандардима
Радни материјал
Сaмo члaнoви тeхничкoг кoмитeтa имajу приступ рaднoм мaтeриjaлу. Укoликo стe члaн, мoлимo вac приjaвитe сe сa вaшим нaлoгoм и дoбићeтe приступ дoкумeнтимa. Пријавите се