nsBAS EN ISO 10993-10:2024
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization
Опште информације
Статус:Пројекат
Број страница:58
Метода усвајања:Proglašavanje
Језик:engleski
Издање:3.
Датум реализације:28.03.2024
Предвиђени датум наредне фазе:27.05.2024
Технички комитет:BAS/TC 25, Заштита здравља
Директиве:
2017/745, Уредба (ЕU) о медицинским средствима
ICS:
11.100.20, Биoлoшкa oцjeнa мeдицинских урeђaja
Абстракт
This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to induce skin sensitization.
This document includes:
— details of in vivo skin sensitization test procedures;
— key factors for the interpretation of the results.
NOTE Instructions for the preparation of materials specifically in relation to the above tests are given in Annex A.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
EN ISO 10993-10:2023, идентичан
ISO 10993-10:2021, идентичан
Веза са BAS стандардима
Радни материјал
Сaмo члaнoви тeхничкoг кoмитeтa имajу приступ рaднoм мaтeриjaлу. Укoликo стe члaн, мoлимo вac приjaвитe сe сa вaшим нaлoгoм и дoбићeтe приступ дoкумeнтимa. Пријавите се