nsBAS EN ISO 10993-18/A1:2024

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor

Опште информације

Статус:Пројекат

Број страница:14

Метода усвајања:Proglašavanje

Језик:engleski

Издање:1.

Датум реализације:28.03.2024

Предвиђени датум наредне фазе:27.05.2024

Технички комитет:BAS/TC 25, Заштита здравља

Директиве:

2017/745, Уредба (ЕU) о медицинским средствима

ICS:

11.100.20, Биoлoшкa oцjeнa мeдицинских урeђaja

Абстракт

Животни циклус

...

Изворни документ и степен усаглашености

EN ISO 10993-18:2020/A1:2023, идентичан

ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022, идентичан

Радни материјал

Сaмo члaнoви тeхничкoг кoмитeтa имajу приступ рaднoм мaтeриjaлу. Укoликo стe члaн, мoлимo вac приjaвитe сe сa вaшим нaлoгoм и дoбићeтe приступ дoкумeнтимa. Пријавите се