BAS EN ISO 14607:2019
Neaktivni hirurški implantati - Implantati za dojke - Posebni zahtjevi
Opšte informacije
Status: Važeći
Broj strana: 48
Jezik: Engleski
Izdanje: 3.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Datum objave: 11.12.2019
Tehnički komitet:
Direktiva:
93/42/EEC, Medicinska sredstva
...
Apstrakt
ISO 14607:2018 specifies particular requirements for mammary implants.
With regard to safety, this document specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, packaging, sterilization, and information supplied by the manufacturer.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 14607:2018, identičan
- ISO 14607:2018, identičan