prBAS EN ISO 8871-5:2027
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing
Opšte informacije
Status:Projekt
Broj stranica:14
Metoda usvajanja:Proglašavanje
Jezik:engleski
Izdanje:3.
Datum realizacije:22.10.2026
Predviđeni datum naredne faze:31.10.2026
Tehnički komitet:BAS/TC 25, Zaštita zdravlja
ICS:
11.040.20, Transfuzijska, infuzijska i injekcijska oprema
Apstrakt
This document specifies requirements and test methods for functional parameters of closures used in combination with vials and when pierced by an injection needle.
NOTE Functional testing with spikes is specified in ISO 8536-2, ISO 8536-6, ISO 8362-1 and ISO 8362-4.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
EN ISO 8871-5:2025, identičan
ISO 8871-5:2025, identičan
Veza sa BAS standardima
Radni materijal
Samo članovi tehničkog komiteta imaju pristup radnom materijalu. Ukoliko ste član, molimo prijavite se sa vašim nalogom i dobićete pristup dokumentima. Prijavite se