prBAS EN ISO 16671:2027
Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery
Opšte informacije
Status:Projekt
Broj stranica:29
Metoda usvajanja:Proglašavanje
Jezik:engleski
Izdanje:2.
Datum realizacije:22.10.2026
Predviđeni datum naredne faze:31.10.2026
Tehnički komitet:BAS/TC 25, Zaštita zdravlja
ICS:
11.040.70, Oftalmološka oprema
Apstrakt
This document defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer.
This document applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
EN ISO 16671:2025, identičan
ISO 16671:2025, identičan
Veza sa BAS standardima
Radni materijal
Samo članovi tehničkog komiteta imaju pristup radnom materijalu. Ukoliko ste član, molimo prijavite se sa vašim nalogom i dobićete pristup dokumentima. Prijavite se