BAS EN ISO 13485/Cor2:2011
Medicinska sredstva - Sistemi upravljanja kvalitetom - Zahtjevi za zakonske namjene
Opće informacije
Status: Povučen
Broj strana: 7
Jezik: Engleski
Izdanje: 2.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Nadnevak objave: 12.05.2011
Tehnički komitet:
Direktiva:
90/385/EEC, Aktivna ugradiva medicinska sredstva;
93/42/EEC, Medicinska sredstva
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici;
93/42/EEC, Medicinska sredstva
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici;
...
Apstrakt
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 13485:2003/AC:2009, identičan
- ISO 13485:2003/Cor 1:2009, identičan