BAS EN ISO 15004-1:2010
Oftalmološki instrumenti – Osnovni zahtjevi i ispitne metode - Dio 1: Opći zahtjevi primjenjivi za sve oftamološke instrumente
Opće informacije
Status: Povučen
Broj strana: 13
Jezik: Engleski
Izdanje: 2.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Nadnevak objave: 25.06.2010
Tehnički komitet:
Direktiva:
93/42/EEC, Medicinska sredstva
...
Apstrakt
ISO 15004-1:2006 specifies fundamental requirements for non-invasive, active and non-active ophthalmic instruments. ISO 15004-1:2006 is also applicable to low-vision aids and tonometers, but not to other ophthalmic instruments which are used in contact with the globe of the eye.
ISO 15004-1:2006 is not applicable to operation microscopes, endoscopes and devices intended for laser investigation or laser treatment of the eye.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 15004-1:2009, identičan
- ISO 15004-1:2006, identičan