nsBAS EN ISO 10993-10:2024
Biološka evaluacija medicinskih sredstava - Dio 10: Testovi za ispitivanje osjetljivosti kože
Opšte informacije
Status:Projekt
Broj stranica:58
Metoda usvajanja:Proglašavanje
Jezik:engleski
Izdanje:3.
Datum realizacije:28.03.2024
Predviđeni datum naredne faze:27.05.2024
Tehnički komitet:BAS/TC 25, Zaštita zdravlja
Direktive:
2017/745, Uredba (EU) o medicinskim sredstvima
ICS:
11.100.20, Biološka ocjena medicinskih uređaja
Apstrakt
This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to induce skin sensitization.
This document includes:
— details of in vivo skin sensitization test procedures;
— key factors for the interpretation of the results.
NOTE Instructions for the preparation of materials specifically in relation to the above tests are given in Annex A.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
EN ISO 10993-10:2023, identičan
ISO 10993-10:2021, identičan
Veza sa BAS standardima
Radni materijal
Samo članovi tehničkog komiteta imaju pristup radnom materijalu. Ukoliko ste član, molimo prijavite se sa vašim nalogom i dobićete pristup dokumentima. Prijavite se