nsBAS EN ISO 10993-18/A1:2024

Biološka evaluacija medicinskih sredstava - Dio 18: Hemijska karakterizacija materijala za medicinska sredstva u procesu upravljanja rizikom – Amandman 1: Određivanje faktora nesigurnosti

Opšte informacije

Status:Projekt

Broj stranica:14

Metoda usvajanja:Proglašavanje

Jezik:engleski

Izdanje:1.

Datum realizacije:28.03.2024

Predviđeni datum naredne faze:27.05.2024

Tehnički komitet:BAS/TC 25, Zaštita zdravlja

Direktive:

2017/745, Uredba (EU) o medicinskim sredstvima

ICS:

11.100.20, Biološka ocjena medicinskih uređaja

Apstrakt

Životni ciklus

...

Izvorni dokument i stepen usklađenosti

EN ISO 10993-18:2020/A1:2023, identičan

ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022, identičan

Radni materijal

Samo članovi tehničkog komiteta imaju pristup radnom materijalu. Ukoliko ste član, molimo prijavite se sa vašim nalogom i dobićete pristup dokumentima. Prijavite se